Квалификация (GMP)

В соответствии со стандартами надлежащей производственной практики (GMP) фармацевтические компании обязаны подтверждать, что процессы, используемые материалы и оборудование позволяют постоянно производить продукцию требуемого качества. Вводимые в эксплуатацию машины и установки подлежат строгой процедуре квалификации. В процессе квалификации проверяется и документируется соответствие оборудования требованиям нормативной и технической документации. В частности, должны быть тщательно проверены функциональные возможности оборудования.

Даже базовые версии машин IKA конструируются с учетом их пригодности использования в фармацевтической промышленности. Поэтому любая расширенная версия оборудования, изготовленного по заказу фармацевтической компании, с применением специальных материалов и с учетом особых конструктивных требований, без проблем проходит необходимые аттестации.

IKA предоставляет всю необходимую документацию и, при необходимости, сопровождает Вас при проведении квалификации поставленных машин и систем.