証明書

GMPガイドラインに基づき、医薬会社は品質に影響するプロセスのバリデーションが求められます。 適用された機械及びプラントは厳格な認定プロセスの対象となります。 この認定期間中に、既に指定された機能が達成されているかテストされ書類化されます。 プランニングの初期段階に、IKAの装置及びユニットは医薬業界に適用できるようにデザインされます。

IKAは必要な書類を準備します。必要ならば、DQ、IQ及びOQを貴社と共に実施することも可能です。