Kwalificatie

Volgens GMP-richtlijnen zijn farmaceutische bedrijven verplicht om processen te valideren die de kwaliteit van het product beïnvloeden. De toegepaste machines en planten worden onderworpen aan een stevig kwalificatieproces. Tijdens deze kwalificatie wordt getest en gedocumenteerd dat de vooraf bepaalde functionaliteit is bereikt. Al in de planningstadia zijn IKA-machines en -eenheden ontworpen om geschikt te zijn voor gebruik in de farmaceutische industrie.

IKA zal de nodige documentatie verstrekken en desgewenst de ontwerp-, installatie- en operationele kwalificatie met u uitvoeren.