Qualifizierung

Qualifizierung

Laut GMP-Richtlinien müssen pharmazeutische Unternehmen Prozesse, die Einfluss auf die Produktqualität haben, validieren. Die verwendeten Maschinen und Anlagen werden einer Qualifizierung unterzogen. Im Rahmen dieser Qualifizierung wird nachgewiesen und dokumentiert, dass die zuvor festgelegte Spezifikation erfüllt wird. Bereits in der Planungsphase werden IKA-Maschinen und -Anlagen so konzipiert, dass sie für einen Einsatz in der Pharmazeutischen Industrie geeignet sind.

IKA erstellt für Sie die entsprechende Dokumentation und führt auf Wunsch auch Design-, Installations- und Funktions-Qualifizierung gemeinsam mit Ihnen durch.